GSP是英文Good Supply Practicede的缩写，意即产品供应规范，是控制药品流通环节质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GSP作为主要的医药工业监管规范，对医药企业原料采购、生产过程、产品销售及药品流通等环节提出明确要求。药品生产经营企业必须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购验收入库养护销售出库等环节操作进行审核记录，确保各项记录完整准确真实，并使用计算机系统进行管理。同时，GSP对医药流通企业的质量管理、经营行为进行规范，要求企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 新版GSP增加了对药品经营企业进销存和GSP管理系统的相关要求的内容，强调了进销存和GSP管理系统的功能全面化、流程科学化、质量控制自动化。对于药品经营企业来说，一套功能完善的、流程科学的、简单实用的药品进销存和GSP管理系统已经成为必需。 二.现状是什么样的呢？ 目前，很多药品经营企业在使用不同的药品进销存GSP管理系统中遇到很多问题，比如：功能比较简单，期初建账录入基本数据比较复杂，进销存业务管理功能薄弱，GSP流程管理不达标，GSP报表不完善等问题，给药品经营企业带来很多管理负担。特别是期初建账时需要人工录入非常复杂的基本档案信息。1.药品分类非常多达几百个分类，比如：处方药，非处方药，计生药品、医疗器械、保健食品、中草药、消状类、粉针类、消杀类等，而每个大类又细分很多小类：比如处方药又分为抗生素类、心脑血管类、肝胆类、激素类、内分泌类、精神药品类、骨科类等；2.药品剂型非常多达几百种，比如:片剂、胶囊剂、冲洗剂、颗粒剂、丸剂、酊剂……;3.药品类型比较多；4.GSP属性多；5.药品单位比较多； 6.药品信息非常多，多的上万种，少的几千种。这些繁杂的数据录入工作都成为药品经营企业建立药品进销存和GSP管理系统的巨大障碍和挑战。 |
